9价加卫苗相关疑问
9价加卫苗相关疑问
2016-04-17 香港hpv预约平台
(2014年12月10日)美国食品药品监督管理局(FDA)12月10日在其官网宣布：默沙东(在美国和加拿大称为默克)研发的GARDASIL9(佳达修，九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)获批。
新疫苗适用于9至26岁的女性和9至15岁的男性，有潜力预防约90%的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌。
(2015年6月17日)继美国FDA在去年12月批准默沙东超级宫颈癌/HPV疫苗-GARDASIL9后，今年6月又获得了欧盟委员会的批准!
具体而言，欧盟委员会已批准Gardasil9(人乳头瘤病毒9价疫苗，重组)用于9-26岁女性以及9-15岁男性的主动免疫，预防由7种高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)导致的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌，以及预防由2种低危型HPV(6、11)导致的生殖器疣(尖锐湿疣)。
关于GARDASIL(佳达修)9
默沙东研发并于2006年上市的GARDASIL是四价人乳头状瘤病毒(6、11、16和18型)重组疫苗。此次批准是新一代九价人乳头状瘤病毒(6、11、16、18、31、33、45、52和58型)重组疫苗，新增的五种HPV是全球最常见的宫颈癌致病类型， GARDASIL9中的七种高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)是全球约90%宫颈癌，以及约80%高度宫颈病变的致病原因。这七种类型的HPV还引起了85%-90%的HPV相关外阴癌、80%-85%的HPV相关阴道癌和90%-95%的HPV相关肛门癌。其余2种低危型HPV(6、11)导致了约90%的生殖器疣。
因此，在现有HPV疫苗中，GARDASIL9中所含的HPV类型最多。
GARDASIL9批准适用于9至26岁的女性和9至15岁的男性，以预防HPV病毒(人乳头状瘤病毒)16、18、31、33、45、52 和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌，以及人乳头状瘤病毒6和11型引起的生殖器疣。
相较于第一代GARDASIL疫苗，GARDASIL®9增加了31、33、45、52 和 58五种病毒亚型，这些病毒引起了约20%的宫颈癌，是此前FDA获批的HPV病毒疫苗所不能预防的。
FDA专家评论
FDA生物制品评估和研究中心主任Karen Midthun博士说：“疫苗可以降低绝大多数由人乳头状瘤病毒引起的宫颈癌、生殖器癌和肛门癌的患癌风险，是一个至关重要的公共卫生防控手段，GARDASIL®9为大众提供了更好的保护。”
根据FDA批准，接种者应0、2个月、6个月各注射一次(半年内三次)。
人乳头瘤病毒(HPV)几乎是所有宫颈癌病例的致病原因。HPV也是70%-75%的女性阴道癌、30%的女性外阴癌及85%-90%的男女肛门癌和生殖器疣的致病原因。全球每年因HPV引起癌症的病例约为575,000例。全球每年男性和女性生殖器疣的病例多达数百万例。
在美国，每年约有12,000名(平均每天33名)女性患上宫颈癌，并且约有4,000名(平均每天11名)女性死于宫颈癌。
在中国，2012年约有61,691名(平均每天169名)女性患上宫颈癌，并且约有29,526名(平均每天81名)女性死于宫颈癌。
男性和女性都有可能患上肛门癌和生殖器疣。美国癌症学会的估计数据显示，2014年，美国将会有约2,600名男性和4,500名女性被确诊患有肛门癌。在美国每年大约会出现一百万例生殖器疣病例。
目前HPV疫苗接种已成为美国重点公共卫生项目。根据美国疾病预防控制中心CDC的估算，若将三次注射HPV疫苗接种的覆盖率增加到80%，则可以预防53,000起女性(12岁及以上)宫颈癌病例。
详情可查看官方微信@香港hpv预约平台或拨打客服热线156-2614-8046咨询，我们将竭诚为您提供全港最优质的医疗预约及咨询服务。
2016-04-17 香港hpv预约平台
(2014年12月10日)美国食品药品监督管理局(FDA)12月10日在其官网宣布：默沙东(在美国和加拿大称为默克)研发的GARDASIL9(佳达修，九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)获批。
新疫苗适用于9至26岁的女性和9至15岁的男性，有潜力预防约90%的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌。
(2015年6月17日)继美国FDA在去年12月批准默沙东超级宫颈癌/HPV疫苗-GARDASIL9后，今年6月又获得了欧盟委员会的批准!
具体而言，欧盟委员会已批准Gardasil9(人乳头瘤病毒9价疫苗，重组)用于9-26岁女性以及9-15岁男性的主动免疫，预防由7种高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)导致的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌，以及预防由2种低危型HPV(6、11)导致的生殖器疣(尖锐湿疣)。
关于GARDASIL(佳达修)9
默沙东研发并于2006年上市的GARDASIL是四价人乳头状瘤病毒(6、11、16和18型)重组疫苗。此次批准是新一代九价人乳头状瘤病毒(6、11、16、18、31、33、45、52和58型)重组疫苗，新增的五种HPV是全球最常见的宫颈癌致病类型， GARDASIL9中的七种高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)是全球约90%宫颈癌，以及约80%高度宫颈病变的致病原因。这七种类型的HPV还引起了85%-90%的HPV相关外阴癌、80%-85%的HPV相关阴道癌和90%-95%的HPV相关肛门癌。其余2种低危型HPV(6、11)导致了约90%的生殖器疣。
因此，在现有HPV疫苗中，GARDASIL9中所含的HPV类型最多。
GARDASIL9批准适用于9至26岁的女性和9至15岁的男性，以预防HPV病毒(人乳头状瘤病毒)16、18、31、33、45、52 和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌，以及人乳头状瘤病毒6和11型引起的生殖器疣。
相较于第一代GARDASIL疫苗，GARDASIL®9增加了31、33、45、52 和 58五种病毒亚型，这些病毒引起了约20%的宫颈癌，是此前FDA获批的HPV病毒疫苗所不能预防的。
FDA专家评论
FDA生物制品评估和研究中心主任Karen Midthun博士说：“疫苗可以降低绝大多数由人乳头状瘤病毒引起的宫颈癌、生殖器癌和肛门癌的患癌风险，是一个至关重要的公共卫生防控手段，GARDASIL®9为大众提供了更好的保护。”
根据FDA批准，接种者应0、2个月、6个月各注射一次(半年内三次)。
人乳头瘤病毒(HPV)几乎是所有宫颈癌病例的致病原因。HPV也是70%-75%的女性阴道癌、30%的女性外阴癌及85%-90%的男女肛门癌和生殖器疣的致病原因。全球每年因HPV引起癌症的病例约为575,000例。全球每年男性和女性生殖器疣的病例多达数百万例。
在美国，每年约有12,000名(平均每天33名)女性患上宫颈癌，并且约有4,000名(平均每天11名)女性死于宫颈癌。
在中国，2012年约有61,691名(平均每天169名)女性患上宫颈癌，并且约有29,526名(平均每天81名)女性死于宫颈癌。
男性和女性都有可能患上肛门癌和生殖器疣。美国癌症学会的估计数据显示，2014年，美国将会有约2,600名男性和4,500名女性被确诊患有肛门癌。在美国每年大约会出现一百万例生殖器疣病例。
目前HPV疫苗接种已成为美国重点公共卫生项目。根据美国疾病预防控制中心CDC的估算，若将三次注射HPV疫苗接种的覆盖率增加到80%，则可以预防53,000起女性(12岁及以上)宫颈癌病例。
详情可查看官方微信@香港hpv预约平台或拨打客服热线156-2614-8046咨询，我们将竭诚为您提供全港最优质的医疗预约及咨询服务。
