华海药业的危机
华海药业今年以来的K线图如下:

2018年5月随着上半年医药股的狂欢,股价达到历史最高位31.21块,6月份即随着大盘下跌三分之一。
时间到了9月,华海药业于 2018 年 9 月 28 日收到美国 FDA 关于禁止公司川南生产基地生产的所有原料药以及使用公司川南生产基地生产的原料药制成的制剂产品出口至美国的进口禁令,禁令一出,华海药业在股票市场收到5个跌停,股价一度跌到11块多钱。短短五个月时间股价跌去66%,接盘群众一时半会不知道去哪说理去。
当然,公司态度比较好,很快就公告表示已经停止川南原料药生产基地生产的原料药及使用川南生产基地生产的原料药制成的制剂产品出口至美国。
还说,公司主要生产基地:有临海川南生产基地和临海汛桥生产基地。出口美国的原料药方面,在两个生产基地均有生产。而出口美国的制剂,就仅在汛桥生产基地生产。公司制剂的原料药分别来源于川南生产基地、汛桥生产基地及外购的原料药。
鉴于态度比较好,华海缓和了部分投资者的情绪,股价在10月下旬超跌反弹,一度从11块涨到了14块多,当投资者们刚刚准备欢欣鼓舞的时候,马上就迎来利空的组合拳,4+7带量采购中标价的新闻引爆了医药股的地雷,不过过去一周的下跌,华海药业跌幅算是比较小的了。毕竟他的仿制药里面是有中标的:
公司已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、赖诺普利片、利培酮片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片等 6 个品种拟中标本次集中采购。
不过今天FDA的回复函一出,华海的股票又要被重击一次了。
我仔细看了下回复函的内容,主要是对于华海药业8月26日提交给FDA的回复函的回复。主要观点有:
1.你们的质量部门未能确保质量相关的投诉得到调查和解决。 2.未能评估生产工艺变更对 api 质量产生的潜在影响。
并举了一些例子,且要求华海在收到此函后15个工作日内回复质疑。
华海药业今年三季度的指标本来就不太好,净利润同比下滑47%,估计未来很长一段时间都会被FDA揪着小辫子不放的,原料药致癌杂质的问题不解决,不仅对华海美国市场有影响,对全球其他市场更有警示效应,欧盟和日本紧跟着FDA的步伐对川南基地做了检查,意大利已经在欧盟官方网站发布了公司川南生产基地的“不符合报告”,要求欧盟国家停止进口公司缬沙坦原料药及中间体。而日本方面,公司尚未收到日本药监部门最终检查报告。
这悬着的炸弹随时可能再次引爆,选择这个时间点相信华海股票的投资者,那是真爱。
当然,股票市场是非理性的,是过于敏感的,对于民族企业,还是要有耐心和信心去看待这些阶段性危机。
华海的原料药危机和长生生物的疫苗危机不太一样,长生是“NO ZUO NO DIE”,是良心的问题,华海是工艺的问题,不一定是良心问题,而且毕竟在危机处理方面还比较负责,未来也有解决问题的可能。所以还是要相信企业自己能够走出困局和难关的。
最后还是要说一句,心血管这种慢性病用药,毕竟是长期服用的,药物里面要是真有致癌成分,对患者的威胁确实太大,FDA的慎重,我是觉得有道理的,这跟中美贸易战关系应该不大,中国的原料药没法出口,美国的制药公司的制剂生产也要受到很大影响的,这是一荣俱荣一损俱损的关系。
真心希望民族企业能够以华为为榜样,屹立于世界之林,特别是医药类的企业,不仅仅要对企业自身负责,还要对全人类健康的负责。责任重大,好自为之!