需进行TACE治疗的无肝外转移的肝细胞癌患者，可考虑这项PD-1单抗联合抗血管生成药物临床研究

2015年中国癌症统计数据显示，我国肝癌年新发人数为37万，在恶性肿瘤中排名第四。作为中国最常见且恶性程度高的肿瘤之一，手术切除是其最主要的根治性治疗方式，但能获得手术切除的肝癌患者只占到了20%~30%。

对于局限于肝脏的不可切除/不可消融的中期肝细胞癌，TACE（肝动脉栓塞化疗）是最主要的治疗方式。

什么是TACE（肝动脉栓塞化疗）？

TACE指的是将化疗药物直接输送到肿瘤部位，并通过栓塞阻断肿瘤大部分的动脉血流，导致肿瘤坏死。

为何TACE适用于无肝外转移的不可切除/不可消融的肝细胞癌？

TACE治疗的原理在于：肝脏有门静脉和肝动脉两套供血系统，正常情况下，肝脏的大部分血供来源于门静脉（来自于肠道），其余大约25%的血供来源于肝动脉（来自于心脏），而肿瘤大部分的血供来源于肝动脉，因此，阻断肝动脉这些血供能有效的阻断肿瘤的供氧血液，加上化疗药物对肝细胞肿瘤的直接作用，可起到杀灭并阻断肿瘤血供的效果。

但单一的TACE治疗中期肝癌疗效不佳，有临床研究数据报道，TACE治疗中晚期肝细胞癌的无疾病进展时间平均为3.6个月，中位生存期为13个月。不可切除/不可消融无肝癌转移的中期肝细胞癌亟需新的治疗方式来提高治疗效果。患者除了选择已上市的药物外，还可考虑正在临床试验中的研究药物。

目前，我国多家三甲医院正在开展一项PD-1单抗与仑伐替尼联合TACE对比TACE治疗不可治愈/非转移性肝细胞癌患者的多中心临床研究。如您符合本研究所有条件并签署知情同意书，则可以参加本研究。该研究已获得中国药品监督管理局批准。

研究的主要入组条件：

1．通过影像学（根据AASLD诊断标准）、组织学或细胞学确诊HCC（纤维板层和混合肝细胞/胆管癌亚型不符合条件）。

2.HCC局限于肝脏，无门静脉血栓形成，不适合根治性治疗，如切除、消融或肝移植。经BICR确认无肝外HCC。3.至少具有一处可测量HCC病灶。4.所有病灶均可接受1或2期（分次TACE）TACE治疗。5. ECOG PS为0-1分。6.在第一剂研究干预给药前7天内的Child Pugh A级肝脏评分。注：以上为主要标准，最终入组标准由研究医生掌握。

如果您或您的亲友有机会参加本项临床研究，将免费接受研究药物帕博利珠单抗+仑伐替尼+TACE或TACE治疗。研究期间您将获得来自专业医师的疾病管理，无需支付研究药物以及本研究相关检查（如：体格检查、实验室相关检查（血尿常规、血生化、心电图等、肿瘤评估）的费用，并有一定的交通费补贴。

如有意向了解更多，或想参与该项临床研究，可加微信：13472892120 咨询或点击以下报名表报名。

参与临床试验报名表：https://www.wjx.cn/jq/85311270.aspx