肿瘤免疫治疗的部分热门生物医药公司

天境生物

自研创新型 CD47 抗体 lemzoparlimab 突破性克服 CD47 抗体与红细胞结合副作用，极大提高了产品在临床试验中的成功率。将 lemzoparlimab 在大中华区以外的的国家及地区开发和商业化的许可权授予艾伯维，艾伯维将为此支付 1.8 亿美元的首付款同时额外支付 2000 万美元的 I 期临床研究结果的里程碑付款，并且此后将为 lemzoparlimab 项目支付最高 17.4 亿美元的里程碑付款。与艾伯维的合作也将共同探索 lemzoparlimab 同艾伯维 venetoclax 在治疗 AML 和 MDS 中的协同作用。

此外，公司还拥有目前全球唯一处于临床阶段的 B7-H3 常规单克隆抗体、全球首个基于杂合 Fc 融合蛋白技术开发而成的长效重组白介素 7 分子、差异化的 CD73 抗体等多种创新药在研中，重仓免疫治疗。

康方生物

打出差异化，独特设计研发的 PD-1 单抗 AK105 完全去除了抗体的 Fc 区段，有效避免了因 PD-1 单抗与 Fc 受体结合而导致的 T 细胞抗肿瘤活性降低的情况。与正大天晴成立合营公司，共同推进 AK105 的开发及商业化，AK105 和安罗替尼针对非鳞非小细胞肺癌和肝癌的研究也已处于 III 期临床阶段。 拥有两个国际首创的双特异性抗体新药：PD-1/CTLA-4 双抗以及 PD-1/VEGF 双抗。PD-1/CTLA-4 双抗产品 AK104 处于临床 II 期开发阶段，是全球范围内首个进入临床 I 期和 II 期的双抗药物，处于研发第一梯队，已被 FDA 已经授予快速审评资格治疗复发或转移性宫颈癌；PD-1/VEGF 双抗产品 AK112 也已获 NMPA 批准进入 Ib 期临床。曾于 2015 年向 Merck 授权了自研 CTLA-4 抗体药物 AK107，总对价高达 2亿美元，为中国第一家向全球领先制药公司授权完全自主研发的单抗的生物技术公司。

康宁杰瑞

专注于创新肿瘤免疫生物大分子靶向药物的全产业链建设，具有自主知识产权的生物大分子药物开发技术平台，包括蛋白质工程平台、多功能抗体开发平台和抗体筛选平台。产品管线包括具有自主知识产权的八种肿瘤单抗和双抗候选药物以及一种 Covid-19 的多功能抗体，四款产品在中国、美国、日本处于 I-III 期临床试验和上市前阶段。 自研产品 KN035 被 FDA 授予晚期胆道癌孤儿药资格，有望成为全球首个可皮下注射的 PD-L1 抑制剂，计划 2020 年申报上市注册。重组人源化 PD-L1/CTLA-4 双特异性抗体 KN046 也获得 FDA 授予的孤儿药资格，用于治疗胸腺上皮肿瘤并于 2020 年 9 月 26 日完成 III 期临床研究的首例患者给药。

荣昌生物

致力于开发同类首创（first-in-class）和同类最佳（best-in-class）生物药物，研发管线涉及超过十个新药分子。2020年9月由其自主研发且处于后期临床阶段的抗 HER2 抗体-药物偶联（ADC）药物纬迪西妥单抗（RC48）获得 FDA 突破性疗法认定，适应症为HER2表达的（IHC 2+或 IHC 3+）局部晚期或转移性尿路上皮癌二线治疗。RC48 也是我国第一个进入临床研究的 ADC 药物，为胃癌精准治疗开启了全新路径，是我国自主创新生物药发展史上的重要里程碑。

阿诺医药

EP4 拮抗剂产品 AN0025 于 2019 年 1 月与默沙东 Keytruda 在全球范围开展针对 5 种实体瘤的联用临床试验，并于 2020 年 8 月完成 1b 期临床首例患者给药；PI3K 抑制剂 buparlisib 获 FDA 快速审批通道资格，目前已进入全球多中心临床 III 期试验（头颈癌），在全球范围内靶向 PI3K 针对实体瘤的在研产品中处于领先地位；Pelareorep 为全球首个静脉注射溶瘤病毒管线，获 FDA 快速审批通道资格，目前进展到 HR+/HER2- 转移性乳腺癌 III 期临床试验，通过与紫杉醇联用使患者的总生存期相较于紫杉醇单药接近翻倍。此外，PD-L1 抑制剂、HPK1 抑制剂等前瞻性药物也都已处在临床前研究阶段 （ HPK1是MAP4K家族的成员之一，是T细胞增殖和信号传导的细胞内负调节因子，在树突状细胞活化中发挥着重要作用。由于它在T细胞和树突状细胞中的作用，以及提高免疫系统癌症监测的潜力，HPK1一直是癌症免疫学中非常受到关注的靶点。迄今为止，HPK1所面临的挑战是小分子抑制剂通常不具有足够的选择性，在抑制HPK1同时抑制其他T细胞激酶或MAP4K家族成员。）

科望医药

专注肿瘤免疫治疗，外部合作、自主研发双轨并进，自 2017 年成立以来已快速搭建起 12 条研发管线系统性覆盖肿瘤免疫 4 大领域：获得性免疫（3 条）、固有免疫（6 条）、肿瘤微环境（1 条）、肿瘤特异性抗原（1 条）。其中 70% 为针对已获得验证靶点，确定性高；30% 为全新靶点，具有领先性。PD-L1/4-1BB 双抗 ES101 及 OX40 激动剂抗体 ES102 由 Inhibrx 引入，TIM-3 单抗 ES001 由 Enumeral 引入，其中研发进展最快的 ES101 已进入 I 期临床试验，ES102 也已在中国获 IND。