康弘药业康柏西普眼用注射液KHB-1802项目在法国暂停

来源：格隆汇

2021-03-28

3 月 28日丨康弘药业(002773.SZ)公布，公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé(法国国家药品与健康产品安全局，ANSM)关于“一项多中心、双盲、随机、剂量范围试验，评估康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性”临床试验项目中试验二(KHB-1802)在法国暂停的通知。

此前，公司已与ANSM做了大量沟通，补充了相关数据和大量的专业资料。目前，公司仍在主动积极与ANSM保持良好的沟通，并根据实际情况按照法国药品注册相关规定和要求开展后续工作。该产品在法国的临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。

新药研发及上市是项长期工作，存在诸多不确定因素，易受到突发公共卫生事件、国际形势的变化、境外审批政策导向等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。

公司对该决定深感遗憾，将对后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。