Genentech启动Faricimab治疗视网膜静脉阻塞患者的3期临床试验
2021年4月20日
根据公司公告，Genentech已启动两项三期试验，研究Faricimab治疗视网膜静脉阻塞后发生黄斑水肿的患者。
随机，多中心，双盲，活性药物对照，平行分组的全球COMINO和BALATON试验正在评估Faricimab分别与阿柏西普比较在视网膜中央静脉闭塞继发性黄斑水肿和视网膜分支静脉闭塞继发性黄斑水肿患者中的疗效和安全性。
COMINO将招募750名患者，而BALATON将招募570名患者。
两项研究都将有两个治疗组。该公告称，第一组患者将在20周内以4周为间隔接受6 mg faricimab的治疗，然后是第72周的个性化治疗间隔给药方案。公告说，第二组患者将在20周内以4周为间隔接受2mg阿柏西普治疗，然后在72周内以个性化给药间隔接受6 mg Faricimab治疗。
公告说，两项研究的主要终点是从基线到第24周最佳矫正视力的平均变化。次要终点包括安全性，指定时间点的BCVA，从基线随着时间的推移，避免BCVA字母丢失的患者百分比，随着时间的推移从基线获得字母，从基线随着时间的推移获得的中心视网膜厚度变化，以及随着时间的推移Faricimab的血浆浓度。
