神经介入之机械取栓行业研究

壹

机械取栓行业概况

01

机械取栓的定义

机械取栓指应用特殊的仪器取出堵塞血管的血栓，能恢复血管通畅的治疗方法，其风险主要与患者年龄、身体状况、血管径路与血栓部位等有关，是急性缺血性中风治疗方法（静脉溶栓、动脉溶栓、机械取栓）之一。机械取栓临床效果取决于时间窗的正确把握、取栓装置的正确选择以及熟练的取栓技巧。

药物溶栓具有闭塞血管再通率低、溶栓时间窗口短等缺点，因而从1990年医学界开始研发机械取栓装置治疗急性缺血性脑卒中，机械取栓相对于药物溶栓治疗具有以下几大优势：应用于大血管的重建、在数字减影血管造影（DSA）下检测血管再通及其程度、使用溶栓药物少、脑出血发生率低、机械取栓的时间窗延长、闭塞血管再通率高。但血管内机械取栓也会造成一系列并发症：颅内出血、远端血管栓塞、脑血管痉挛、脑血管再闭、出现术中或术后患者有发热皮疹等症状、穿刺部位血肿及假性动脉瘤等。因而当前情况下，医学界进行急性缺血性脑卒中治疗时，主要采用桥接治疗法，即采取静脉溶栓后再进行血管内机械取栓的治疗方式。

02

机械取栓的技术要点

局部麻醉（躁动患者，也可全身麻醉）后，采用仰卧位，消毒铺无菌单后，用Seldinger技术等穿刺股动脉，穿刺成功后，置入6F动脉鞘( 如果使用球囊导引导管，则要选择8F的穿刺鞘) ，一般先用5F的造影管快速进行全脑血管造影，了解责任血管及侧支循环代偿情况。然后在导丝辅助下，将导引导管置于责任血管近端，在微导丝辅助下将微导管穿过血栓部位，撤出微导丝，通过支架导管造影，了解闭塞血管远端是否通畅。

然后将支架系统沿着微导管穿过血栓，回撤支架微导管，在闭塞的血栓内释放支架，停留3-5 min，在持续负压回抽吸引的同时，撤出支架系统，造影了解血管再通情况；如没有再通，可重复上述过程1-2次。

03

机械取栓的适应症和禁忌症

目前有多项研究表明，如果患者具有超早期治疗、闭塞颅内大血管、核心梗死灶较小、侧枝循环代偿较好等病史，采用机械取栓的治疗方式效果会好。

资料来源：《急性缺血性脑卒中机械取栓临床治疗新进展》

04

机械取栓的分类

机械取栓分为取栓支架、直接抽吸取栓两种。支架取栓，目前最常规的方式，需要通过微导管接近于血栓1cm处，然后通过微导管引入支架取栓器械，进行取栓；抽吸取栓，主要工具为抽吸导管或再灌注导管，利用负压抽吸原理通过抽吸导管或再灌注导管达到血栓闭塞的血管近端，将血栓吸出。抽吸取栓被认为是机械取栓的未来趋势。

取栓器械是缺血类介入手术中最核心的医疗器械，产品种类主要包括取栓支架、抽吸导管和球囊导引导管，其在一场缺血类介入手术中的价格和利润均远高于其他器械。

05

机械取栓的发展历史

自美国Concentric Medical公司生产的MERCI取栓器(全名Mechanical Embolus Removal in Cerebral Ischemia)于2000年首发及2004年获得美国食品药物管理局批准用于脑卒中的机械除栓以来，各种设计和构造的机械取栓器纷纷面世。这些取栓器的结构设计包括微型机械夹子、机械钻头、超声探头、激光探头、抽吸导管头、可回收血管支架、毛刷状探头等。进行介入治疗时，通常行股动脉入路，机械取栓器被固定在介入导管远端，由医生通过对导管和导丝的操作将其送至血栓处，以实现不同形式的取栓过程，包括用夹子夹住血栓、用钻头或探头粉碎血栓、用抽吸头吸出或吸住血栓、或者用支架或毛刷头兜挂住血栓，然后通过导管操作将血栓移到体外。这些取栓器设计各有特色，经过过去近二十年的实验室和临床应用检验，其中的一些因为临床表现出色而得到广泛承认，从而成为代表着脑卒中机械除栓器发展里程碑的主流产品，而其它的大部分设计因为费效比及安全性等方面的考虑而很少得到使用。

下图显示出了这些代表着脑卒中机械除栓器不同发展阶段的里程碑式主流产品。图中第一代的MERCI除栓器为螺旋丝开瓶器形状，由美国Concentric Medical公司设计和生产，于2004年获得美国食品药物管理局批准。该取栓器的螺旋丝探头可以在手术中透入并固定住血栓，以便将血栓拖出体外。2010年推出的DAC除栓器为其改进型，其中导引导管可以直接伸展到血栓附近以提供辅助抽吸作用和提高血栓撤出血管时的操作稳定性。

第二代的PENUMBRA负压抽吸除栓器由抽吸导管、圆锥形分离碎栓头，以及外接的负压抽吸泵或者手动抽吸用注射器三部分组成。该产品由美国Penumbra Inc.公司设计和生产，于2008年获得美国食品药物管理局批准。使用时，先用圆锥形分离碎栓头来回作用于血栓，使血栓从受阻血管的管壁松解同时将血栓捣碎，然后开通外接的负压抽吸泵，通过导管抽吸作用将血栓碎块吸出体外。

第三代的STENTRIEVER支架除栓器其典型产品为Solitaire支架除栓器(美国ev3公司设计和生产，2012年获得美国食品药物管理局批准)和Trevor支架除栓器(美国Concentric Medical公司设计和生产，2012年获得美国食品药物管理局批准) 。使用时，借助于微导丝，将内嵌支架的微导管穿透血栓或穿过血栓与血管壁的间隙，到达血栓的远端，然后从微导管中释放支架，让支架扩张以将血栓陷入支架并固定，然后回撤导管和支架以实现将血栓移出体外。SOLUMBRA除栓器为该类型产品的改进型，其中导引导管可以直接伸展到血栓附近以提供辅助抽吸作用和提高血栓撤出血管时的操作稳定性。

上面的第一代到第三代取栓器都直接涉及机械部件与血栓之间的力学挤压和嵌合作用，所以在操作过程中都会不可避免地产生次级血栓碎块脱落。脱落的血栓碎块会被血流冲刷到下游更细的血管中，形成更难手术处理的栓塞情况。使用球囊导管在血栓上游暂时封堵血流，或者如改进型的DAC取栓器和SOLUMBRA取栓器那样在操作过程中通过导引导管提供辅助抽吸作用，可以部分地减少次级血栓阻塞下游但是不能避免该情况的发生。另外，大多数情况下血栓的硬度不大，第一代到第三代取栓器可以使用。有些情况下遇到硬度大的血栓时，取栓器难以有效地挤压和嵌合血栓，就会造成取栓操作无法完成的情况。

最新一代的ADAPT (全名为A Direct Aspiration first Pass Technique)直接抽吸除栓器有针对性地避免了上面的问题。ADAPT除栓器在第二代PENUMBRA除栓器的基础上，去掉了圆锥形分离碎栓头，将新设计的更柔韧的大内径导管直接推送到血栓附近进行抽吸，以此提供了足够的抽吸力从而更快更有效地吸出血栓。在导管头高负压抽吸的作用下，低硬度血栓会直接被吸入导管而排出体外，而高硬度或固体状的血栓会被吸附在导管头，随着导管的撤出操作而被排出体外。整个操作过程完全基于抽吸作用而不是机械挤压和嵌合，使用中基本不会造成次级血栓脱落。即使操作不慎形成次级血栓碎块，在导管头高负压的抽吸作用下血栓碎块也会被吸入导管而不是被血流冲刷到下游血管。另外，负压抽吸不涉及上面第一代到第三代取栓器中的复杂机械结构，从而避免了机械故障影响手术的可能。因此，直接抽吸除栓器相比于前三代设计具有更安全可靠的天然优势。ADAPT除栓器采用原第二代的PENUMBRA除栓系统的负压抽吸泵提供抽吸动力源。如果采用手动抽吸用注射器提供抽吸动力源，则该系统又被称为FST(Forced-Suction Thrombectomy)取栓系统。

贰

行业发展现状分析

01

国内脑血管介入治疗处于行业发展初期，成长性强

由于脑血管结构复杂，神经介入治疗方案操作难度大、相关器械技术要求高，进入中国的时间显著晚于冠状动脉介入治疗。从产业成长周期来看，国内脑血管介入治疗呈现出不断涌现出众多新发明的产品和服务，相关企业规模小、市场竞争者较少等特点，符合产业发展初期的特征，总的来看，目前我国脑血管介入治疗产业处于起步初期，未来成长空间巨大。

02

中美取栓治疗渗透率差距大，美国显著领先

美国2019年急性缺血性脑卒中早期处理指南已将机械取栓列为血管内治疗优选，2017 年机械取栓治疗渗透率已超过20%。2019年中国机械取栓治疗急性缺血性脑卒中渗透率仅约1.18%。

03

外企品牌主导市场，国内企业渐崭露头角

据弗若斯特沙利文数据，2018年我国神经介入器械中弹簧圈和机械取栓器械国产化率仅为6.1%和5.4%，取栓支架的国产替代空间增量较大。美敦力的Solitaire FR支架是目前中国乃至全球使用程度最高的取栓支架，缺血类取栓支架的标杆；目前国产产品有尼克医疗的Reco支架取栓系统、归创通桥的“蛟龙”取栓支架、心玮医疗的取栓支架Captor取栓系统在售，沛嘉加奇、恩脉医疗、微创医疗等数十家国产企业正积极申报取栓系统商业化。而目前国内常用的血栓抽吸导管主要以日本瑞翁的ZEEK、美敦力的exportAP、penumbra抽吸导管等外资产品为主；普微森、心玮医疗的抽吸导管仍处于临床试验当中，暂无国产品牌上市。

叁

市场规模分析

01

神经介入市场规模

据医械研究院测算，2018年我国神经介入器械的市场规模为48亿元，同比增长37.14%，2015—2018年CAGR达到29.70%，全球神经介入器械市场CARG为8.3%，中国市场显著高于全球发展速度。其中，我国2018年出血类规模为12.58亿元，同比增长37.2%，2015—2018年CAGR为29.67%；2018年缺血类市场规模为35.42亿元，同比增长37.1%，2015—2018年CAGR为29.71%。

另据光大证券研究所研究数据，2018年微导管、弹簧圈、支架、导丝的市场规模分别占据出血类医疗器械终端市场规模的14.67%、27.13%、37.68%、6.44%。2018年取栓支架系统、远端通路导管、微导管、导丝的市场规模分别占据缺血类医疗器械终端市场规模的50.42%、39.70%、4.30%、1.38%。

02

机械取栓市场规模

基于假设条件的不同，研究机构预测的缺血类脑血管介入器械市场规模在100-150亿元人民币之间。中金公司研究部以2030年支架取栓和抽吸导管渗透率分别为20%和10%做预测前提，得出，2030年我国缺血类潜在市场规模为106.8亿元，在神经介入领域中占比第一（38.5%）；其中，取栓支架潜在市场规模为50.6亿元，抽吸导管为38.9亿元，机械取栓潜在市场合计约为89.5亿元。

肆

行业发展驱动力

01

脑卒中患病人群中缺血类、急性类日益增多

据统计数据显示，我国脑卒中患病人数为1318万；其中，出血性脑卒中患病人数为264万，缺血性脑卒中患病人数为1054万。从新发病人数占比看，2017年脑卒中发病患者缺血性及出血性占比分别为71. 6%和28.4%。缺血性脑卒中患病与发病占比均高于出血性，且占比处于上升阶段。

根据2018年中国脑卒中防治报告，2017-2018H1中国急性脑卒中发病占比80%-90%，远高于慢性缺血性脑卒中发病占比。根据弗若斯特沙利文数据，中国急性缺血性脑卒中发病数从2014年的260万例提升至2018年的330万例，4年CAGR为6.14%。

02

医保政策相对宽松，患者承受能力强

神经介入类手术的单价相对较低，平均价格在10万元左右。而根据各地不同的医保政策，报销比例一般不低于50%。一方面，医保支付为家庭条件较差的患者解决了后顾之忧。另一方面由于国产化率过低，未来多年内暂不用考虑集中采购可能带来的冲击，行业生态较为稳定。

03

技术的升级优化产品，扩大适应症范围

评价取栓支架优劣标准包括：（1）血管再通率；（2）再通时间；（3）安全性。一个好的导管则需要满足以下四点：（1）能提供较好的支撑力；（2）有较大的内腔，保证介入器械的顺利通过；（3）软性头端，提供良好的可视性；（4）具有表面涂层，减少器械与导管内腔的摩擦力。

过去十年，导管丝类医疗器械技术的快速进步，使得脑部再灌注率大幅提升。由于血运重建的程度及速递，加上不会同时增加并发症及死亡的风险，支架取栓器及抽吸导管的使用量已经超过旧式器械的使用量。技术的提升预期将会带来更多可用的MT产品以及更大的适应症范围。

伍

行业主要参与者

1、美敦力Solitaire

Solitaire支架承载了动脉瘤辅助栓塞、支架取栓、静脉窦血栓取栓、颅内动脉粥样硬化狭窄诸多临床应用，为第二代取栓支架。根据Solitaire支架可回收的特点，重复取栓可进行2～3次，如责任血管重度狭窄，可行支架置入术，故支架取栓在大血管（＞8mm）事件中更具优势，血管再通率可达64%～100%。2012年Solitaire支架取栓系统成为第3个被美国FDA批准用于急性脑卒中取栓的装置。2016年11月美国食品药监局(FDA)批准扩大对Solitaire™取栓支架的适应症。截至2018年在中国机械取栓市场占比60%，排名第一。

2、史塞克Trevo

史赛克在2011年初，花58%的现金储备，以15亿美元的价格将Boston Scientific的整个神经介入部门收购，将其Target动脉瘤栓塞产品系列收入囊下，填补出血性脑卒中治疗产品的空白。2011年9月份，史赛克以1.35亿美元收购了当时缺血性脑卒中产品业内领袖Concentric Medical，获得了其Trevo取栓支架产品，填补了缺血性脑卒中产品空白。2012年10月，史赛克又以1.35亿美元的价格，收购了自主开发动脉瘤血流导向装置的以色列公司Surpass Medical，填补了神经介入高端产品的空白。Trevo支架虽然为后起之秀，却是目前美国FDA批准缺血性卒中24小时时间窗取栓的神器，为第二代取栓支架。在中国市场占比22%，排名第二。

3、Penumbra取栓装置

公司创立于2004年，总部位于美国加州阿拉米达Alameda，是一家专注于介入治疗的公司，公司主要产品用以治疗：缺血性中风、出血性中风、血管堵塞、血管破裂、血栓和栓塞等，Penumbra装置是2008年FDA批准用于临床的一种新型的血栓抽吸装置。其中半影系统的半影ACE再灌注导管（抽吸导管）是血栓切除术的一举创新，目前ACE系列再灌注导管最新一代是ACE68，于2016年上市。抽吸导管为公司特色王牌产品。

4、强生

ReVive SE取栓支架是快速自膨网篮式支架取栓装置，含有一个远端封闭的自膨式镍钛网篮，网孔大小的设计在支架置入及回收过程中最大限度地将支架置于血管腔中心，该装置兼容直径0.021英寸及0.027英寸、长度150cm的微导管。EmboTrap II机械取栓，是一种远端闭合双层网篮取栓器，提高了取栓一把再通率和良好预后率，目前已经在中国上市。公司在中国国内取栓市场占比8%，排名第三。

5、Perflow公司

在以色列，成立于2010年的神经内科医疗器械公司。Stream™采用的是生物编制技术，可以实现编织灵活、稳定的几何形状网，达到高度可控，医生通过手柄调节合金线直径，变化范围为0.5mm-6mm。该金属双层网状编制结构，可有效克服竞争对手取栓容易脱落的问题，提高血栓抓取率并降低取栓过程中栓子脱落造成二次血栓的风险，提升治愈率及愈后效果。

已在德国、以色列等地完成200例以上的成功临床手术并于2015年获得CE认证，已在中国、美国等多个国家为该款产品进行相关资质审批，并有可能在未来的2-3年内取得CFDA认证，进入中国市场。最近一期完成由中以吉银基金、京新药业、创瑞投资、以色列首席科学家办公室等共同投资。

6、Rapid Medical公司

以色列一家致力于开发神经血管内治疗的创新颠覆型医疗器械的企业，其三款主要产品分别为Tigertriever®支架型取栓装置、Comaneci®动脉瘤栓塞辅助装置以及Tigertriever®13远端取栓装置。2019年微创医疗注资成为其股东，协议规定，微创®神通享有Rapid Medical这三款主打产品在大中华区的独家代理权。三款产品均已获得CE认证，并在欧洲临床应用，且Comaneci也已获得FDA批准。

这款取栓支架采用了独特的3D编织技术，支架嵌栓膨胀过程中，编织丝可保持稳定状态，区别于传统编织方式下编织丝可自由滑动，赋予了支架兼具大网孔设计特征和高的径向力，大大提高了支架的嵌栓能力，其设计克服了当前取栓支架设计无法兼顾高嵌栓能力和低血管损伤率这两个对立因素的局限性，其是一款全程可视可回收取栓支架。

序号

型号

详情

1

标准型（Tigertriever）

净长度为32mm，扩张直径范围1.5mm至6mm，支架微导管内径为0.021英寸

2

短型（Tigertriever17）

净长度为23mm，扩张直径范围0.5mm至3mm，支架微导管内径为0.017英寸

3

短型（Tigertriever13）

净长度为20.5mm，扩张直径范围0.5mm至2.5mm，支架微导管内径为0.013英寸

4

XL型（Tigertriever XL）

净长度为53mm，扩张直径最大至9mm，支架微导管内径为0.021英寸。2020年8月，获得CE批准

Tigertriever®支架型取栓装置还未在中国内地上市，截至目前已完成C轮融资。

7、国内相关上市公司

企业名

产品名

上市时间

产品详情

微创医疗

Tigertriever®

支架型取栓装置

已完成临床试验，预计2021年上市

微创神通投资的Rapid Medical公司研发的，已进入国家药品监督管理总局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请。Tigertriever®是一款新型全显影、可调控的支架型取栓装

置。此取栓装置内部贯穿有一根控制导丝，导丝远端连接支架头端，导丝近端与操纵手柄上的滑块连接，通过操控滑块可释放并调整支架的外径尺寸以更好地适应急性缺血性脑卒中患者闭塞血管的尺寸

沛嘉医疗

颅内支架、

申翼®支架取栓器

设计阶段、正在完成临床试验

该产品与球囊扩张导管一同使用以减轻缺血、该产品用于透过机械取栓术移除血

康德莱医械

取栓导管

处于研发阶段，预计2022年第三季度上市

用于移除颅内血管中的新鲜栓

赛诺医疗

颅内取栓系统

预计中国2021年开展临床试验

已完成设计，产品工艺优化中

8、心玮医疗

公司成立于2016年。专注于脑卒中预防和治疗微创介入新技术的开发和产业化，打造出脑卒中预防、急性卒中取栓、卒中通路及卒中狭窄治疗四大产品线。公司现拥有千余平米的GMP车间，建立了符合IS013485标准的质量管理体系。公司目前上市产品均为介入通路类的导管产品，为辅助取栓与辅助栓塞器械；与之一起使用的取栓支架、抽吸导管等产品目前在研中—抽吸导管、抽吸泵，其自主研发的国产首个多段显影取栓支架Captor取栓系统于2020年10月正式获批上市。

2020年7月完成C轮数千万美元融资，本轮融资由济峰资本和夏尔巴投资联合投资。

9、归创通桥

由归创医疗与通桥医疗合并而来。公司是一家植入介入器械研发商，集研发、生产、销售于一体，主要从事外周血管，颅腔内血管载药支架、颅内动脉瘤弹簧圈、颅内取栓支架等医疗产品的研发及自主医疗器械研发成果的产业化和相关技术服务。目前拥有两大产品平台，分别是归创医疗外周血管介入解决方案全产品平台和通桥医疗颅内神经血管介入解决方案全产品平台。其产品：“蛟龙”取栓支架（2020年3月欧盟CE认证）和“银蛇”颅内支持导管于2020年9月相继获得国家药监局批准上市；抽吸导管仍在研。

截至2020年，公司已有3个产品进入国家创新医疗器械绿色通道，先后有近10个产品进入或完成临床试验。2020年10月完成C轮超过五千万美金的融资，本轮融资由奥博资本(Orbimed)领投、A轮投资人弘晖资本及B轮投资人国投创新及浙商创投均继续跟投。

10、健适医疗

健适医疗科技集团于2020年5月完成对江苏尼科医疗器械公司大部分股权收购。

尼科医疗成立于2011年，是一家神经介入类器械生产商，产品包括脑血栓取出装置、神经介入导管等，公司是取栓支架行业首屈一指的本土企业。其自主研发的“尼科脑血栓取出装置”用于移除缺血性卒中患者颅内血管中的血栓，该产品已于2018年5月获批上市；2020年5月，公司研发的“尼科微导管”也获得了审批许可。

健适医疗由一批具备丰富的医疗器械行业经验、卓越的全球和本土经营能力的专业人士创立。通过聚焦价值导向的多病种医疗器械产品、建立广阔高效的医疗器械销售网络，产品组合包括外科产品、神经介入、心脏介入、肿瘤介入、外周介入、骨科和齿科等产品。

11、麦普奇医疗

公司成立于2015年，专注介入导丝导管研发，产品管线从介入通路类产品入手，形成了亲水涂层导丝、微导丝、微导管等一些列产品线，覆盖冠脉、外周、神经介入等领域。目前公司4款导丝已通过NPMA和CE认证，拥有独立的知识产权；微导管已获证，预计2021抽吸导管获证。

2020年10月完成数千万B轮融资，本轮融资由三泽创投、瑞锋康奇投资。

12、珠海神平医疗

公司成立于2016年，专注于脑卒中进行诊断和治疗的研发生产。公司致力于开发治疗脑动脉瘤的弹簧圈/液体栓塞系统和治疗急性脑梗的取栓装置以及介入导管等产品。公司拥有多名美国名校毕业的博士等研发团队，同时拥有神经介入领域经验丰富的管理团队和中美神经介入临床专家。取栓支架完成初步测试评估。

13、美诺微创

2017年9月成立。是一家专业从事研发、设计和制造与脑神经有关的医疗器械公司，拥有治疗脑溢血、脑中风、脑肿瘤、脑梗等高端的技术和产品。团队核心成员在美国拥有20多年脑血管介入行业的工作经验，公司的弹簧圈、支架、取栓器样品已经完成。2019年12月完成由深圳高新投投资的未披露金额融资。

14、普微森医疗

公司成立于2017年，专业从事介入医疗器械的研发、生产销售及服务，致力于开发全球领先的治疗脑中风的抽吸导管、中间导管、神经微导管、微导丝、取栓支架，治疗动脉粥样硬化、狭窄的脑血管球囊导管等系列三类器械产品，成为平台型研发企业。公司拥有超过1000平方米的办公室、研发实验室、质检室和符合国家生产三类无菌医疗产品标准的万级净化车间，全部按现代化的工艺和理念设计。2019年12月，研发的“导引导管”，作为首个国产神经介入中间导管，拿到了国家药品监督管理局颁发的国产第一张神经血管中间导管注册证；其颅内血栓抽吸导管，进入临床试验，还未上市。

除此之外，还有各种号称更新的第三代支架（如pREset、Aperio、Penumbra 3D Separator、EmbotrapII、Eric等）如雨后春笋般迅速研发和上市。

陆

行业发展趋势研判

01

渗透率、国产化率将得到快速提高

分析知道，我国机械取栓的渗透率还不到2%，相比美国在2017年的20.3%，差距甚远。从国产化率来看，目前机械取栓仅在6%左右，美敦力、日本瑞翁等外资品牌占据绝对的市场地位。在对比美国等欧美发达市场来说，随着我国相关市场的逐渐成熟，利用机械取栓技术进行神经介入治疗的渗透率会有着大幅提升；另一方面，在国产替代以及国内企业纷纷布局的大背景下，虽然高值耗材已经启动了带量集采，但我们预计由于该细分市场在国内还属于发展初期，因而不会受到相关的冲击，国产化率也会有极大程度提升。

02

创新患者精准筛选技术将是未来研究重点

进行机械取栓的前提条件是：CT检查发现脑沟消失范围在，1/3大脑中动脉供血区域以下或脑实质低密度改变，或后循环低密度范围比单侧小脑半球或整个脑干的1/3小，或将颅内出血排除，条件允许的情况下对患者进行头颈CTP、MRA、CTA检查，证实有缺血半暗带存在，颅内大血管闭塞；即利用影像学证实确有闭塞。严格筛选大血管闭塞患者行机械取栓可显著提高机械取栓的效果，如何精准选取患者是机械取栓最重要的环节，因此，这将是未来机械取栓临床研究的重要方向。

03

直接机械取栓打破“先溶栓再取栓”传统

当前指南为推荐静脉rt-PA桥接机械取栓。但能否跳过静脉溶栓，而直接进行机械取栓？机械取栓的未来热点，除跳过静脉溶栓桥接、直接取栓外，其他热点在于轻型卒中、大梗死核心的机械取栓以及后循环机械取栓等。目前，国内外医学界均对跳过静脉溶栓直接行机械取栓治疗课题展开了众多项研究，并取得了相应的成果——中国的DIRECT-MT在全球率先完成了预期研究目标，结果表明：单独采用机械取栓的功能性结局不劣于阿替普酶静脉溶栓联合机械取栓术。但到底要不要在动脉取栓前实施静脉溶栓？这一问题事关整个AIS诊疗的优化，全球神经介入医生都对这个答案翘首以盼。

04

机械取栓进一步下沉至基层医疗市场

机械取栓的成功实施涉及到院前急救-急诊科-放射影像科-检验科-神经科(或介入科) 等多个环节，具备成熟的全脑血管造影术设备和技术人员，是手术成功的基础。血管内支架机械取栓术是一种有创操作，手术过程较复杂，需经验丰富并对血管结构认识深刻的技术人员操作，且对手术精度及时间要求极高，因而目前我国仅发达地区三甲医院开展血管内介入术。技术人员和经验积累是目前限制血管内支架机械取栓术广泛应用的瓶颈，在医疗资源往下转移等政策助推之下，我们相信机械取栓将会加快下沉至基层医疗市场，更快捷、便捷地造福患者。

参考资料：

[1]朱青峰，郭铁柱，孙奇，王国芳. 急性缺血性卒中机械取栓流程优化及治疗进展[J].解放军医药杂志

[2]黄浩，骆翔. 急性缺血性脑卒中机械取栓治疗研究进展[J].神经损伤与功能重建

[3]陈渊，李俞健，钟维章. 急性缺血性脑卒中桥接治疗与直接血管内机械取栓的研究进展[J].内科

[4]魏鹏，唐景峰. 急性缺血性脑卒中机械取栓临床治疗新进展[J].临床医药文献电子杂志

[5]张宇，薛茜，尹卫东. 机械取栓在急性缺血性卒中的应用及临床研究进展[J].河北北方学院学报（自然科学版）

[6]宋贺，张金峰，杨磊等. 血管内支架机械取栓术在缺血性脑卒中急性期患者中的应用效果[J].实用心脑肺血管病杂志

[7]中金公司-医疗健康行业神经介入：超两百亿大市场，国产企业蓄势待发

[8]光大证券-神经介入行业深度报告：神经介入：介入手术皇冠上的明珠，百亿蓝海即将起航

[9]兴业证券-神经介入器械：百亿级市场尚处起步期，国产替代潜力巨大

[10]医械研究院：中国医疗器械蓝皮书（2019版）

[11]沛嘉医疗招股说明书