辉瑞 COVID-19 疫苗将于 9 月获得全面批准
美国食品药品监督管理局正在加快全面批准辉瑞冠状病毒疫苗的时间表,希望能在 9 月初完成这一过程。
据《纽约时报》报道,多名熟悉该计划的人士称,总统乔拜登上周表示,他预计将在初秋获得完全批准的疫苗,但 FDA 的非官方截止日期是劳动节或更早。该机构在一份声明中表示,其领导人认识到完全批准可能会抵消疫苗的犹豫,并已“采取全员参与的方法”完成全面批准。
在高度传播的三角洲变异正在推高全国新病例数量的时刻,此举可能有助于提高疫苗接种率。一旦疫苗获得完全批准,一些大学和医院、国防部以及至少一个主要城市旧金山将强制要求接种疫苗。据《泰晤士报》报道,最终批准可能有助于澄清有关授权的法律问题。
据“泰晤士报”报道,Moderna 是美国第二大使用最广泛的疫苗,于 6 月 1 日提交了其疫苗的最终批准申请。但该公司仍在提交数据,并没有说明何时完成。强生公司是第三种获准紧急使用的疫苗,尚未申请完全批准,但计划在今年晚些时候申请。
与此同时,FDA 和其他机构的高级官员正在辩论是否至少一些已经接种过疫苗的人需要加强注射。据《泰晤士报》报道,高级政府官员越来越相信,免疫系统受损的人和老年人等弱势群体将需要它们。完全批准辉瑞疫苗的决定将使医生有更大的自由度,可以为某些美国人(包括免疫系统较弱的人)开出额外的疫苗。