Gemini Therapeutics 宣布在 EURETINA 2021虚拟会议展示其正在进行的 GEM103 2a 期研究的先前发布数据
发布时间：2021 年 9 月 9 日
马萨诸塞州剑桥市
（美国商业资讯）
Gemini Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：GMTX）今天宣布，印第安纳大学学院眼科临床助理教授和 ReGAtta 研究的研究人员 Raj Maturi 博士，在 2021 年 9 月 9 日至 12 日举行的 EURETINA 2021 虚拟会议上介绍了 Gemini 之前发布的正在进行的 2a 期研究的初步结果。 ReGatta 研究是一项开放标签、单臂剂量递增研究GEM103 在遗传定义的继发于干性 AMD 地理萎缩 (GA) 患者中的研究。
“在 EURETINA 2021 上展示的初步结果突出了 GEM103 作为 AMD 新治疗方法的潜力，并增加了对其安全性、作用机制和持续时间的理解，所有这些都将为后期试验设计提供信息，”Gemini 首席医疗官Samuel Barone博士说。 “迄今为止的结果表明 GEM103 仍然具有良好的耐受性。此外，GEM103 调节补体的能力通过快速和持续减少 AMD 升高的生物标志物得到证明，药代动力学支持每两个月一次的玻璃体内给药。”
截至 2021 年 5 月，在 EURETINA 2021 上发表的正在进行的 2a 期 ReGatta 研究的总结观察包括以下内容：
对于入组的 62 名 GA 患者，截至 2021 年 5 月，未观察到与 GEM103 相关的全身性严重不良事件。观察到的眼部不良事件与玻璃体内手术有关，并且通常与 IVT 手术有关。眼部炎症罕见、轻微且不会导致 GEM103 给药中断。通过视网膜成像未检测到脉络膜新生血管 (CNV)。
使用 GEM103 重复给药导致房水中补体因子 H (CFH) 水平快速持续增加，并支持在后期开发研究中每隔一个月评估一次给药。
GEM103 证明了调节 GA 患者补体的能力，治疗导致补体生物标志物升高的减少和整体炎症状态的剂量依赖性降低在 90 天收敛。生物标志物减少的时间与重复给药时 CHF 的积累一致。
Gemini Therapeutics 的信息，包括 GEM103 和初始 ReGatta 数据，以及在 EURETINA 2021 虚拟会议上的演讲，可在 Gemini Therapeutics 的网站上的“投资者与媒体”部分：活动和演讲中找到。
