OliX Pharmaceuticals 获得 FDA 的 IND 批准,开发RNAi 疗法OLX10212用于治疗年龄相关性黄斑变性
2022 年 8 月 3 日
韩国水原
(美国商业资讯)
领先的 RNAi 疗法开发商 OliX Pharmaceuticals, Inc. (KOSDAQ: 226950) 今天宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准该公司的研究性新药 (IND) 申请,以开发 OLX10212 用于治疗年龄相关性黄斑变性 (AMD)。
OLX10212 靶向在地理萎缩 (GA) 和新生血管性 AMD 发展中起关键作用的炎症通路。即将到来的1期计划的主要目标是评估 OLX10212 在 AMD 患者中的安全性和耐受性。
OliX Pharmaceuticals 创始人兼首席执行官 Dong Ki Lee 博士评论说:“FDA 批准 OLX10212 的 IND 标志着 OliX 扩大眼科疾病治疗承诺的一个重要里程碑。基于 OLX10212 令人鼓舞的临床前数据,我们相信 OLX10212 有望成为 GA 和新生血管性 AMD 患者的一种新型、安全和高效的治疗选择。”
随着 OLX10212的 IND 申请获得 FDA 批准,公司已进入美国两个研究性治疗项目的临床试验。2022年6月,公司完成了 OLX10010治疗肥厚性瘢痕的 2a 期临床试验的患者入组。
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