Ocuphire Pharma 宣布最后一名患者完成口服 APX3330 治疗糖尿病性视网膜病变 ZETA-1 2b 期 24 周试验的最后一次随访
密歇根州法明顿希尔斯
2022 年 9 月 8 日
（环球通讯社）
Ocuphire Pharma, Inc. (Nasdaq: OCUP) 今天宣布自 2021 年 4 月以来 103 名注册受试者中的最后一名患者已经完成他们在口服 APX3330 治疗糖尿病视网膜病变 (DR) 2b 期 ZETA-1 试验为期 24 周研究随访。预计将在 2022 年第四季度公布顶线结果。
“APX3330是一种潜在的首创口服疗法治疗糖尿病视网膜病变/糖尿病黄斑水肿，早期干预的需求仍然很高。随着在这项长期研究中完成最后一次患者随访，我们仍有望在今年第四季度报告顶线结果，这可能使我们更接近为患有进行性威胁视力的糖尿病眼病患者提供第一个小分子、双重作用、口服治疗选择，”Ocuphire Pharma 创始人兼首席执行官 Mina Sooch 说。 “我们期待在今年晚些时候分享我们的顶线结果。在取得顶线结果之前，Ocuphire 计划举办一次视网膜 KOL 网络研讨会，以展示 APX3330 并讨论 治疗DR的机会。该活动定于 2022 年 10 月 14 日星期五举行，更多细节即将公布。”
Retina-Vitreous Associates Medical Group 高级合伙人David Boyer 说：“作为 ZETA-1 试验的调查员和为大量糖尿病患者提供护理的视网膜专家，我很高兴为我的 DR/DME 患者提供一种潜在的首创口服疗法，该疗法具有抗炎和抗 VEGF 的新型双重作用机制。迄今为止看到的中期掩蔽安全性结果显示出良好的安全性和耐受性，与之前的 11 次 APX3330 试验一致。如果获得批准，APX3330 可能代表从今天的观察和监测进展到早期非注射治疗选择的范式转变。”
多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 2b 期 ZETA-1 试验旨在评估 APX3330 在糖尿病视网膜病变患者中的疗效和安全性。该研究在美国 25 个地点进行，招募了 103 名患有中度至重度非增殖性 DR（NPDR）或轻度增殖性糖尿病视网膜病变（轻度 PDR）的受试者。患者被随机分配每天接受 600 mg APX3330 或安慰剂，持续24 周。该试验于 2021 年 4 月启动，并于 2022 年 8 月完成了最后一位患者的最后一次随访。
