多赛道布局-博益特提速

■博益特的“纯熙”医用修复敷料取得二类医疗器械资质。

□青岛日报/观海新闻记者 周晓峰

北太平洋捕捞上来的阿拉斯加深海雪蟹，看似无用的蟹壳如何化腐朽为神奇？青岛博益特生物材料股份有限公司的答案是提取一种叫壳聚糖的新材料，开发止血类高端创新医疗器械，并衍生出口腔溃疡愈合纱、医用修复敷料、漱口水等消费级产品。

从默默无闻的创业公司一路成长为国家级专精特新“小巨人”企业，博益特用了16年。如果从更早的实验室阶段算起，产业化更经历了40多年的沉淀。前不久，博益特的壳聚糖可吸收高端医用原材料生产平台建设及高端医用产品成果转化及产业化项目，获批山东省新旧动能转换重大产业攻关项目。

“博益特的成功可以说是偶然，偶然是因为这种模式不可复制，偶然中的必然则是坚持长期主义。”在博益特总经理聂仁克看来，博益特走的是“科技工贸”路线——先由科学家在实验室做基础研究，再创立企业开发新技术、新产品，然后实现大规模生产工艺，最后面向市场销售，每一步都稳健有力才铸就了今天的博益特。

科研大院走出的“小巨人”

作为一家典型的科学家创业公司，博益特的故事要从创始人——中国海洋大学教授、博士生导师刘万顺40多年的壳聚糖研发说起。

壳聚糖是自然界仅次于纤维素的第二大丰富的生物聚合物，既分布于蟹、虾、昆虫等动物甲壳，也存在于海藻类植物中。其中，利用动物甲壳提取的壳聚糖具有突出的抑菌、止血、愈创、抑制瘢痕增生等功能。

上世纪80年代初，刘万顺从开展“八五”科技攻关课题“人工皮肤”开始与壳聚糖结缘，研究甲壳素及其衍生物壳聚糖材料的生物医学功能，并在接下来的数十年间推进相关生产工艺和应用，成为中国壳聚糖行业的先行开拓者和重要奠基者。2006年，刘万顺成立了博益特，作为壳聚糖材料产业化的载体。

在刘万顺的带领下，博益特持续不断地推出具有国际竞争力的原创性高技术产品，止血粉、止血纱等医疗器械产品迅速抢占民用市场。2010年，“水溶性几丁糖医用制品的研制与临床应用”获得国家科技进步二等奖。

尽管获奖无数，但是科技成果从实验室走向市场仍然面临很多道“坎”。曾有数据显示，青岛85%的海洋人才从事的是基础研究，其成果转化率不足5%。究其根源，市场开拓是个非常漫长和复杂的过程，并非有了好的技术就会被市场抢着买。

“当时，我们一家一家医院、一个一个科室走访，用产品说话，改变了外资品牌一家独大的局面。今天，博益特在国内顶尖医院的市场占有率相当高。”聂仁克表示。

创业16年，博益特几经沉浮，每一次都把问题变成机会，让创新成为办法，才有了这家“小巨人”企业的绝处逢生、柳暗花明。

进军高端医疗器械

时至今日，国内生产甲壳素、壳聚糖的企业如雨后春笋般涌现，但绝大部分应用都停留在纺织服装、食品等少数领域，能够像博益特一样提供高端医用级产品的寥寥无几。

壳聚糖材料在抑菌、止血、愈创的同时，还具备较强的生物降解能力，这也使其应用领域远远超过传统的创伤止血材料。

外科手术对体内止血的要求极高，国内的可吸收止血耗材长期被美国强生公司等国际品牌垄断。2012年，博益特通过壳聚糖改性创新技术开发的可降解手术止血产品“术益纱”，获得三类医疗器械生产批文。“术益纱”外观上犹如棉纱，却具有良好的生物相容性和生物可降解性，能在创面形成一种凝胶状物质，从而达到止血的目的，留在体内7天左右即被吸收，临床应用效果优于国际品牌。

在此基础上，博益特进一步研发可降解血管支架和组织工程血管产品，这两项自主创新性研究均处于动物实验阶段。

传统冠脉支架多由不锈钢、钛合金等金属材料制作而成，一旦植入将和患者终身相伴，而且同一位置植入支架以后还可能造成血管的再狭窄和栓塞。全球范围一直都在寻找性能更加优秀的新一代生物可降解材料，其最大的特点就是可降解吸收，完成治疗使命后就“消失于无形”。

美国雅培公司曾于2016年获批在美上市聚乳酸全降解血管支架，短短一年之后就宣布该产品退市。但全降解血管支架仍是今后发展的重要方向。

目前，博益特正在推进以甲壳素、壳聚糖为基材开发的全降解冠脉血管支架项目，完成了从原材料到支架加工制造的全套工艺。这是国内外唯一的海洋生物材料全降解血管支架，相比此前的聚乳酸材料更有前景。

从单赛道到多赛道

高端医疗器械具有高技术、高投入、高风险、长周期的特点，仅全降解血管支架一个项目的研发费用就达上亿元。

显然，单靠院线医疗一个赛道，不足以让博益特在长周期的研发中更快地发展壮大。2018年开始，博益特从院线医疗拓展到了民用零售、宠物医疗、应急救治、化妆品领域，密集推出以壳聚糖为核心成分的口腔溃疡愈合纱、漱口水、医用修复敷料、肌肤舒缓贴、宠物洗耳液等40多种产品。

壳聚糖被视为玻尿酸之后化妆品行业的下一个风口，国际上越来越多的研究机构和公司投身于海洋化妆品领域的研发，雅诗兰黛、香奈儿等品牌都推出了含有壳聚糖的高端药妆。聂仁克表示：“壳聚糖属于替代玻尿酸的一个新产品。我们查了最新数据，至少有8000个美妆产品都在用壳聚糖。”

无论是医美修复、口腔护理还是母婴护理，都是高景气的优质赛道，任何一个细分领域都可能跑出一家上市公司。广发证券研报显示，2021年我国功效型护肤品整体行业规模达到约352.3亿元，未来两年功效型护肤品行业规模将以29.3%的复合年均增长率继续增高，并于2023年达到约589.7亿元。而在功能性护肤品中，医企合作、医研背书将会是未来消费者考量的重要因素之一，拥有止血材料、人造器官等广泛医学用途的医用敷料发展机遇凸显。

今年年初，博益特的“纯熙”医用修复敷料取得二类医疗器械资质，这种面膜不同于平时使用的“妆”字号普通面膜，可用于促进创面愈合、皮肤修复、滋润保湿等场景。此外，博益特的漱口水、口腔溃疡贴等产品也已经打出一定知名度，在京东平台的销售排名前列。

“今年博益特已经启动股改，并正在引进战略投资者，快速推进公司治理结构优化和上市进程。”聂仁克告诉记者。