ARVO 2023: Luxa Biotechnology更新RPESC技术治疗干性AMD的临床试验
2023年4月25日
作者：David Hutton
Luxa Biotechnology今天在新奥尔良Ernest N. Morial会展中心举行的视觉和眼科研究协会(ARVO)年会上提供了评估RPESC-RPE-4W移植治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)的1/2a期临床试验进展的最新信息。
小组讨论由Emmes眼科副总裁Supriya Menezes主持，Emmes是一家全球性的全方位服务临床研究组织，主办了这次会议。
根据LuxaBio的说法，RPESC-RPE-4W来源于产生视网膜色素上皮(RPE)细胞后代的成人视网膜色素上皮干细胞(RPESC)。在临床试验中使用的细胞产物是在分化4周后获得的祖细胞阶段RPESC-RPE(RPESC-RPE-4W)。
该公司指出，该试验正在密歇根大学Kellogg眼科中心进行。
“我们利用祖细胞阶段的RPE细胞来取代干性AMD中丢失的细胞的独特技术提供了改善视力的潜力，”LuxaBio联合首席执行官和NSCI联合创始人Jeffrey Stern博士说，“这项试验代表了LuxaBio、Kellogg眼科中心、Cedars-Sinai生物制造中心、国家眼科研究所和我们的合同研究组织Emmes的密切合作，Emmes是ARVO小组会议的赞助商。”
对RPESC衍生RPE细胞的实验室研究表明，它们可以执行由正常RPE细胞执行的细胞功能的关键指令，包括营养因子释放和吞噬作用。在视网膜变性的动物模型中的视网膜下植入显示RPESC-RPE-4W细胞植入到RPE层中。
移植的RPESC-RPE-4W提供了RPE细胞功能的持久保存，并支持覆盖的感光细胞，导致维持动物一生的视力拯救。RPESC-RPE-4W在动物模型中具有显著的安全性，包括不形成肿瘤。
成人RPESC从捐赠给眼库的眼睛中获得。单个供体产生足够几百个剂量的RPESC-RPE-4W细胞。RPESC-RPE-4W细胞产品是在洛杉机的Cedars Sinai生物制造中心制造的，配制的剂量被运送到用于植入的临床位置。
该试验由美国国立卫生研究院国家眼科研究所根据再生医学创新项目合作协议共同赞助。
