ASRS 2023: Dante Pieramici博士提供关于OPT-302或sozinibercept的更新
2023年8月1日
记者：Sydney M Crago ，David Hutton
在2023年ASRS年会上，Dante Pieramici博士与我们的团队分享了OPT-302或sozinibercept用于治疗新生血管性AMD和其他视网膜血管疾病的信息。
医学博士Dante Pieramici:
大家好，我是Dante Pieramici，加州圣巴巴拉加州视网膜顾问公司的合伙人。我现在在美丽的西雅图，这个国家的其他地方正在沸腾，但是在美国视网膜专家协会会议期间，西雅图的天气很好。
我很高兴就OPT-302，或sozinibercept，治疗新生血管性AMD和其他视网膜血管疾病发表演讲。我的演讲是对1/2期试验的汇总分析，着眼于从血清中获得的药代动力学数据以及汇总的安全性分析。你知道，OPT-302是一种VEGF-C和-D的trap蛋白抑制剂。它是一种融合蛋白，我们已经知道，当你抑制VEGF-A时，VEGF-C和-D会代偿性上调。这可能会导致其他问题。因此，更合理的方法是抑制VEGF-A以及-C和-D。因此，联合使用OPT-302可能是一个非常好的方法。
在包括超过366名患者的2期临床数据中，显示与单一治疗VEGF-A阻断相比，联合阻断VEGF-A、-C和-D获得了更好的视觉结果，以及更好的解剖学结果。这在具有最低限度典型或新生血管形成的患者中尤其如此，其中在6个月时，两组之间有6个字母的差异。
我在这里介绍的研究着眼于药物代谢动力学，该药物的药物代谢动力学与aflibercept在生物分布和吸收方面非常相似。我们发现，在这种血清中，持续存在的血清半衰期约为7天，并且使用血清分析，我们开发了一种眼模型，该模型证明在玻璃体中的半衰期约为4.5天。这与我们目前使用的其他介入性抗VEGF药物非常相似。
在包括约600名患者的集合安全性分析中，我们确实发现，与抗VEGF单一疗法相比，联合疗法在眼部安全性或全身安全性方面没有额外的安全性信号，非常罕见的炎症事件，无血管炎型事件。所以对这种组合方法有很好的耐受性。这种药物目前正在进行3期临床试验，即SHORE和COAST试验，观察抗VEGF抑制联合sozinibercept与单一疗法VEGF-A抑制的比较。希望这种联合方法在3期临床试验中能有更好的视觉效果。我们将在未来几年的某个时候知道结果。因此，我对这种药物的潜力感到非常兴奋，这种药物对我们的患者来说实际上比我们过去几年取得了更好的结果。谢谢您们。
