ABBV-RGX-314基因治疗新生血管性AMD的2期结果令人鼓舞
2023年8月10日
西雅图
2期临床研究显示ABBV-RGX-314基因疗法在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性中的安全性和有效性，以及通过一次性办公室注射获得持续结果的潜力。
先前用抗VEGF治疗的五组患者通过脉络膜上腔注射给予三种不同剂量的治疗；在队列1和2中，将ABBV-RGX-314 (Regenxbio/AbbVie)与每月玻璃体内注射雷珠单抗进行比较。另一组，队列6，接受ABBV-RGX-314短期局部类固醇或一次性眼球筋膜下类固醇治疗，以减少眼内炎症。
“所有这些人都做得很好。...安全性非常好，”David Boyer博士在美国视网膜专家学会年会上说。“有眼内炎症的迹象，在较高剂量下似乎稍高，尽管即使在最低剂量下，也有一定程度的眼内炎症。我想强调这不是血管闭塞性血管炎，这不是严重的玻璃体炎，它对局部类固醇有反应。”
6个月内其他常见的眼部治疗中出现的不良事件包括结膜出血、眼压升高、结膜充血和巩膜外层炎。
患者的视力和中央视网膜厚度稳定，治疗负担减轻。最高剂量的年化注射率下降范围从64%到85 %, 67%的患者在6个月内没有注射。
在队列6中，额外使用皮质类固醇对减少炎症有“显著”效果。
“外用滴剂似乎完全控制了问题。七周的局部治疗似乎是个神奇的数字。即使在眼球筋膜囊下，也非常低，”Boyer说。
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