FDA授予VP-001治疗RP11快速通道资格
澳大利亚珀斯和三藩市
2023年8月11日
/美通社/
PYC Therapeutics (ASX:PYC)今天宣布，VP-001计划，第一个旨在解决11型视网膜色素变性(RP11)进展到人体试验的研究候选药物，已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定。
快速通道流程“旨在促进药物的开发和审查，以治疗严重疾病并满足未满足的医疗需求”，快速通道状态“通常会使患者更早获得药物批准和使用”。
快速通道称号的优势包括:
增加与FDA开会讨论药物开发计划的频率；
如果符合相关标准，有资格获得加速批准和优先审查；和
支持新药申请的滚动审查的可能性。
PYC将利用快速通道资格与FDA合作，在更短的时间内向患者推进这一重要的药物项目。
PYC首席执行官Rohan Hockings博士评论道:
“我们很高兴有机会与美国食品和药物管理局合作，使这一重要的具有缓解疾病潜力的候选药物成为RP11患者的首选治疗方案，”
