Adverum Biotechnologies在2024年ASRS年会展示LUNA二期试验26周中期分析的阳性Ixo-vec临床数据

加利福尼亚州雷德伍德城 2024年7月17日 (环球新闻网) Adverum Biotechnologies，Inc .(纳斯达克代码:ADVM)今天宣布了对湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者正在进行的Ixo-vec LUNA二期试验进行的具有里程碑意义的26周中期分析结果。这些数据是由Charles Wykoff博士在瑞典斯德哥尔摩举行的第42届美国视网膜专家协会年会上公布的。 “在LUNA试验，为期26周的里程碑式分析表明，Ixo-vec具有潜在的同类最佳产品特征，结合了良好的安全性特征和行业领先的免注射患者比例，支持我们选择6E10剂量和局部预防方案进行3期关键研究，”Adverum Biotechnologies总裁兼首席执行官Laurent Fischer博士说。“我们今天首次公布的预先指定的患者偏好调查支持了我们长期以来的信念，即患者希望保持长期视力，不需要注射，并且不会因皮质类固醇预防而却步。在接下来的几个季度中，我们计划在重要的9个月和1年时间点提供数据。在OPTIC试验，几乎所有在1年内没有注射的患者在3年后继续没有注射。 “LUNA试验旨在回答一个关键问题——较低剂量的Ixo-vec与增强的预防方案相结合，是否可以展示出与OPTIC相同或更好的产品特性。具有里程碑意义的6个月中期分析已经实现了这一目标。重要的是，在LUNA为期26周的中期分析中，100%的6E10患者没有炎症或炎症轻微，没有参与者在预定的预防措施之外接受皮质类固醇治疗炎症。76%接受6E10的患者无需注射，视力稳定，液体控制良好。此外，在之前接受双特异性疗法Vabysmo治疗的10名患者中，所有人都没有注射，这突出表明即使使用最近批准的抗VEGF疗法，仍有未满足的需求。” “最近的数据表明，多达42%的患者在3年后停止对湿性AMD的治疗，这强调了坚持重复频繁玻璃体内注射的方案的困难导致视力结果达不到最佳。这强调了对长效抗VEGF疗法的巨大未满足需求。作为过去5年多来所有Ixo-vec基因治疗临床研究的首席研究员，我相信最新的数据进一步证明Ixo-vec有可能改变湿性AMD患者的治疗模式，”Charles Wykoff博士说，他是德克萨斯州视网膜顾问公司研究主任，休斯顿卫理公会医院布兰顿眼科研究所的临床眼科学教授。“根据这项LUNA里程碑式的分析，与临床前数据一致，改用较低的6E10剂量可减少炎症，同时保持临床活性，这意味着相对于标准护理，我的许多患者的治疗负担显著减轻。重要的是，到目前为止，炎症似乎在临床上是可控制的，并且当存在时，对局部皮质类固醇有反应，这些皮质类固醇具有良好的耐受性，并且是常规给药。我相信Ixo-vec有潜力为患者提供有前景的产品，我期待着与Adverum团队合作，因为Ixo-vec明年将向关键研究迈进。” 安全性:100%的6E10单用二氟泼尼松的患者没有或仅有轻微炎症，并且没有人在预定的预防措施之外接受皮质类固醇治疗炎症 患者偏好调查:88%的患者表示偏好Ixo-vec，而不是之前的抗VEGF注射，93%的患者选择在另一只眼睛接受Ixo-vec 6E10在26周时的疗效和安全性与第2E11周时的疗效和安全性相似或更好，其临床益处在3年后得到证实 LUNA为期9个月的里程碑分析和关键试验设计更新预计将于2024年在4Q举行 https://www.globenewswire.com/en/news-release/2024/07/17/2914283/32452/en/Adverum-Biotechnologies-Presents-Positive-Ixo-vec-Clinical-Data-from-the-26-Week-Interim-Analysis-of-the-LUNA-Phase-2-Trial-at-the-2024-ASRS-Annual-Meeting.html