AlloVir和Kalaris Therapeutics宣布达成转型合并协议成立专注于视网膜疾病的公司
马萨诸塞州WALTHAM
加利福尼亚州PALO ALTO
2024年11月8日(
环球新闻网)
AlloVir, Inc. (纳斯达克代码:ALVR)今天宣布，它已达成最终合并协议，将与Kalaris Therapeutics(“kalaris”)以全股票交易方式合并(“合并”)。根据协议条款，AlloVir将收购Kalaris 100%的未偿股权。合并完成后，合并前的AlloVir股东预计将拥有合并后公司约25.05%的股份，合并前的Kalaris股东预计将拥有合并后公司约74.95%的股份，但需遵守合并协议中规定的某些调整。交易完成后，合并后的公司预计将拥有约1亿美元的现金，预计足以为合并后公司的运营费用和资本支出需求提供资金，直至2026年第四季度。交易完成后，合并后的公司预计将以Kalaris Therapeutics，Inc .的名称运营，并在纳斯达克以股票代码“KLRS”交易。
“代表AlloVir董事会，我很高兴我们与Kalaris达成了这一转型合并协议，”AlloVir董事会主席David Hallal说。“我们的财务资源与Kalaris来自著名的Napoleone Ferrara博士实验室的TH103资产相结合，将有助于加快TH103用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(“nAMD”)以及其他疾病(如糖尿病性黄斑水肿DME和视网膜静脉阻塞RVO的临床开发。我也期待着再次与Kalaris董事会和管理团队的许多成员合作，通过提供靶向VEGF抑制的创新，再次开创视网膜业界的新时代。"
Kalaris是一家临床阶段生物制药公司，致力于流行性视网膜疾病治疗方法的开发和商业化，由Samsara BioCapital创立，专注于TH103的开发，这是一种新的差异化抗VEGF研究疗法。由Napoleone Ferrara博士开发的TH103是一种完全人源化的重组融合蛋白，目前正在进行治疗nAMD的1期临床试验中进行评估，并计划开发用于其他新生血管性和渗出性视网膜疾病的TH103。TH103作为诱饵受体对抗VEGF，并被设计用于改善VEGF抑制和在视网膜中更长时间的滞留。
“AlloVir运行了一个全面的战略过程，我们相信，这笔交易代表了公司的承诺，为阿洛韦股东提供价值，”阿洛韦首席执行官David Hallal说。“Kalaris拥有创新的临床阶段资产，有潜力扰乱大型抗VEGF市场，具有短期的价值影响里程碑，并有一个资质良好的管理团队来领导合并后的公司。”
Kalaris Therapeutics首席执行官Andrew Oxtoby表示:“我们相信，TH103有可能成为许多新生血管和渗出性视网膜疾病患者的一项有意义的进步。Kalaris目前正在进行1期临床试验，我们期待在2025年第三季度报告初治nAMD患者的初始数据。”
血管内皮生长因子A是视网膜血管疾病中病理性血管生成和渗出的主要介质和靶标。抗VEGF药物使这些疾病的治疗发生了革命性的变化，品牌抗VEGF药物的全球市场约为140亿美元。现实世界患者结果的可用数据始终无法复制注册临床试验的结果，其中大部分归因于次优依从性。延长注射间隔时间，同时保持现实世界环境中的视觉敏锐度，一直是改善临床结果的目标。一种新的治疗方法可以提供更长的作用时间和更强的VEGF抑制作用，这可能代表着比目前的标准治疗方法更有临床意义的进步。
“Napo Ferrara是抗VEGF领域的真正先驱，我很高兴他在2019年联系了Samsara，讨论他正在开发的潜在改变市场的疗法，”Samsara BioCapital管理合伙人、Kalaris联合创始人兼董事会成员Srini Akkaraju博士评论道。“TH103可能代表了治疗多种视网膜疾病的重大进展，并建立在Ferrara博士在过去二十年中开发抗VEGF疗法的基础上。我们因有机会提高护理标准并减轻患者的治疗负担而充满活力。”
基于Akkaraju博士的评论，TH103发明人和Kalaris董事会成员Napoleone Ferrara博士补充说:“这种融合蛋白是专门设计来利用VEGF受体1重要结构域的天然构型，并在临床前研究中证明了有效的抗VEGF活性和持续的眼部停留时间。这可能会在临床环境中减少给药频率，从而提高药物的持久性。”
1期临床试验详情
Kalaris TH103的1期临床试验已经开始招募，预计2025年第三季度获得初始数据。该临床试验正在调查被诊断为nAMD的初治患者中的TH103。临床试验的目标是评估安全性、PK/PD、确定最大耐受剂量以及评估支持TH103对体液和视力的抗VEGF作用的初步数据。
