极目生物葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）新药锋脉®/ARCATUS®（ARVN001）已获得澳大利亚新药上市批准

极目生物

2025年01月17日

中国上海，2025年1月13日 — 专注于眼科创新疗法的生物技术公司极目生物（"极目生物"）今天宣布，极目生物的一款针对葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）的眼科核心药物锋脉®/ARCATUS®（ARVN001）——曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液，已正式获得澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration）的新药上市许可申请（NDA）批准。该药物采用全球首创的脉络膜上腔注射（SCS Microinjection）给药疗法，是全球首个也是目前唯一获批的治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的疗法。该药物也已获得美国FDA（美国商品名为XIPERE®）以及新加坡药监局上市批准。

黄斑水肿作为葡萄膜炎最常见、最严重的并发症之一，也是葡萄膜炎引起永久性视力损害的首要因素。糖皮质激素的局部给药是目前葡萄膜炎的常用治疗方法之一，但治疗过程中容易出现白内障、眼压升高、青光眼等不良反应，为患者带来困扰和负担。ARVN001作为第一个脉络膜上腔（SCS）注射疗法，通过创新递送平台给药能够实现长效抗炎，并且进一步提升治疗的安全性，有望为更多眼科患者带来全新的治疗手段。

极目生物创始人、董事长兼首席执行官胡海迪博士表示：

“在澳大利亚的上市申请获批是极目生物锋脉®/ARCATUS®（ARVN001）海外商业化达成的一项重要里程碑，同时，我们也将持续积极推进该产品在中国的研发与上市工作，尽快将这款眼科创新疗法带给更多地区的患者，填补葡萄膜炎性黄斑水肿治疗药物领域的空白。”

关于葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）

葡萄膜炎（Uveitis）是一组累及葡萄膜的高致盲性眼部炎症性疾病，严重危害患者的视力和生活质量，给患者及其家庭和社会带来了沉重的负担。黄斑水肿是葡萄膜炎最常见、最严重的并发症之一，也是葡萄膜炎引起永久性视力损害的首要因素。患者视网膜中视力最敏锐的区域黄斑出现积液形成水肿，从而引起视力严重下降甚至致盲。ARVN001为全球首个且唯一获批的葡萄膜炎继发黄斑水肿治疗药物。

关于锋脉®/ARCATUS®（ARVN001）

ARVN001为一款专为脉络膜上腔注射给药的糖皮质激素曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液（国内商品名锋脉®（中文） / ARCATUS®（英文）），在美国已获得FDA批准用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME），同时也正被开发用于糖尿病黄斑水肿（DME）等其他眼底疾病。此创新的脉络膜上腔给药方式可以使药物快速并充分地弥散至眼后节且作用持久，并可降低对眼内正常组织的不良影响。

2020年3月，极目生物获得了XIPERE®在大中华区（中国大陆，香港，澳门和台湾）和韩国的开发和商业化独家权益，项目代号ARVN001。2021年8月，极目生物获得ARVN001在东盟十国及印度的独家权益。2021年9月，极目生物再次扩大ARVN001权益地区，获得澳大利亚、新西兰独家授权。

关于极目生物

极目生物是一家总部位于中国、专注于眼科创新疗法的生物技术公司，拥有覆盖从早期发现阶段到商业化阶段的一系列突破性眼科治疗技术产品组合。公司的愿景是，通过在中国、亚洲乃至全球提供创新疗法，解决眼科疾病领域未满足的临床需求，惠及广大眼科患者群体。极目生物在生命科学领域专业投资方的支持下创立，并由一支拥有丰富的全球眼科产品研发和商业化经验的行业精英团队管理。有关更多信息，请访问www.arcticvision.com。